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麻醉仿制药上位 多个原研产品市场份额逊于仿制产品

时间:2014-12-02 来源:健康无忧网 作者:小编绿真 点击:
  丙泊酚为烷基酚类短效静脉用全身麻醉药。1989年,阿斯利康的丙泊酚获得FDA批准在美国上市,商品名为Diprivan。丙泊酚以起效快、恢复迅速等优势在临床麻醉手术中被广泛应用,同时,丙泊酚还可与其它中枢神经抑制药联合给药。
  目前,我国已批准3家企业生产销售依托咪酯制剂,分别是德国贝朗的注射用乳剂“宜妥利”、江苏恩华药业的注射液和乳状注射液“福尔利”,以及江苏恒瑞医药的依托咪酯注射液。
  静脉麻醉药的代表是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮,前两个药物在样本医院用药金额较大。2013年,国内16城市样本医院静脉麻醉药用药金额为6.36亿元,同比增长7.55%。2009~2013年,静脉麻醉药年平均增长率为18.12%。近年,丙泊酚在国内麻醉药市场一直处于领先地位,而非巴比妥类药物氯胺酮则处于逐年下滑的态势。
  ▲罗哌卡因外企独大
  ▲国产依托咪酯抢眼
 
  据IMS数据,2012年,全球Diprivan销售额为2.91亿美元。在仿制药竞争下,比上年下降了1.02%。1996年,丙泊酚进入中国市场,现已列入我国基本药物目录。
  新进入全身麻醉药市场的丙泊酚中长链脂肪乳是由丙泊酚、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、大豆油、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水组成的复方注射液,临床上用于全身麻醉诱导和维持,同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年,丙泊酚在临床上表现出较快的增长势头。
 
  静脉麻醉药兵强马壮
 
 
  ▲“领头羊”丙泊酚
  进口丙泊酚主要是英国阿斯利康的“得普利麻”、德国费森尤斯卡比公司的注射液和中长链脂肪乳注射液“静安”,以及德国贝朗公司的的丙泊酚中长链脂肪乳注射液。
  局部麻醉药是上市品种较多但所占份额较小的一类药物。样本医院统计数据中有16个局麻药,其中,罗哌卡因、利多卡因及复方制剂、达克罗宁、左布比卡因、阿替卡因肾上腺素、氯普鲁卡因、丁卡因和普鲁卡因是使用率较高的药物。2013年,国内16城市样本医院局麻药用药金额为1.29亿元,比上一年增长2.17%,近五年年平均增长率为14%。局麻药中的领军药物是罗哌卡因。
 
 
 
  据《2013中国卫生统计年鉴》数据,2012年,我国住院人数为1.27亿人,比上一年增长18.34%。统计数据显示,我国住院手术人次复合年均增长率达10.43%,目前,已达到近10年的最高值,其中住院手术人次约占四分之一左右。
  统计数据表明,七氟烷市场激烈竞争的态势已基本形成,上海恒瑞医药和鲁南贝特制药的产品增势猛烈,内进外退是未来的发展趋势。
  ▲七氟烷内进外退
  随着国内手术数量的不断增加,麻醉药的销售额也不断扩容,快速增长的市场和相对稳定的竞争环境为各大药厂所看好,国内企业纷纷将麻醉药作为战略发展方向。
 
  2013年,国内16城市样本医院丙泊酚用药金额为6.05亿元,同比增长率为7.31%,占麻醉药市场4成左右份额。其中,进口药占据89.80%,国产药占据10.20%,国内主要生产厂家为西安力邦、四川国瑞和广东嘉博。    
 
 
 
  2013年,国内16城市样本医院七氟烷用药金额为2.98亿元,同比增长4.65%,占据麻醉药品市场20%左右份额。日本Maruishi制药株式会社的“喜保福宁”占据41.91%,上海恒瑞医药的产品占据42.87%,百特公司的“奇弗美”占据9.93%,鲁南贝特制药占据2.21%,而雅培制药的“悦坦”所占份额较少。    

 
 
  罗哌卡因具有毒性低、作用时间长的特点,具有麻醉和镇痛的双重作用。1996年,罗哌卡因在荷兰首次上市,并于同年9月获得FDA批准上市。
 
  (本文来自 http://www.jk51.com/ 健康无忧网疾病库)
 
  1996年,雅培公司的七氟烷进入中国市场,商品名为“悦坦”。目前获准注册的进口七氟烷还有日本Maruishi公司的喜保福宁、美国Baxter Healthcare Corporation的奇弗美。2007年和2008年,我国批准上海恒瑞医药和鲁南贝特制药的七氟烷吸入溶液剂,从而形成了竞争格局。
  ▲换代品种地氟烷
 
 
  2013年,国内16城市样本医院依托咪酯用药金额为3118万元,同比增长12.89%。江苏恩华药业的“福尔利”主导依托咪酯市场,占据81.43%份额;德国贝朗占据18.55%。近两年,国产依托咪酯制剂增长趋势明显。    

 
  2013年,国内16城市样本医院吸入麻醉剂用药金额为3.14亿元,比上一年增长4.94%,近五年年平均增长率为14.96%。七氟烷是这一亚类的主导品种,占据94%份额。地氟烷上市较晚但增长最快。异氟烷虽然已有美国雅培、百特、明瑞、印度皮拉马尔4家外资品牌及国内3家厂商竞相角逐,但市场份额相对较小。
  2013年,国内16城市样本医院罗哌卡因用药金额为6132万元,同比增长率为5.93%。阿斯利康的“耐乐品”占据73.15%。国产品种所占份额相近,尚没有出类拔萃的品牌。辰欣药业的“泽荣”占据5.07%;安徽威尔曼的“威赛因”占据3.82%;江苏恒瑞的“恒洛”占据3.74%;海南斯达的“博静”占据2.57%;成都天台山制药的罗哌卡因占据2.28%;其它厂商所占份额较小。
 
  吸入麻醉剂具有易于管理及麻醉深度易于控制的特点。目前,国内样本医院使用的吸入麻醉剂主要是七氟烷、异氟烷、地氟烷和恩氟烷。其中,七氟烷和新型吸入型麻醉药地氟烷以良好的性能成为换代品种。
  吸入麻醉药更新换代
  阿斯利康的罗哌卡因早已进入中国市场,商品名为“耐乐品”。目前,我国已批准国内20家制药公司生产罗哌卡因制剂,主要剂型有注射液、注射用粉针剂和罗哌卡因氯化钠注射液。
  局麻药品种多市场小
 
 
 
 
  目前,国内涉及麻醉药及其辅助用药的企业有150多家,国内仿制药竞争力强劲,多个原研产品市场份额逊于仿制产品。
 
  地氟烷是美国百特公司1992年上市的原研药物,为异氟烷的氟代氯化合物。2013年,百特(中国)公司的新型吸入型麻醉用药地氟烷在中国上市,商品名为“优宁”(Suprane)。国产地氟烷还未见上市。在全球吸入麻醉药物市场上,七氟烷占据80%的市场份额,地氟烷则完全占据剩余20%市场。
 
  医药网12月2日讯 麻醉药具有专业性强、壁垒高的特征,国内市场竞争格局相对稳定,高端市场寡头垄断,客观上维持了整个行业较高的增长水平。总体来看,以外企和有影响力的国内企业主导市场。
 
 
 
 
  七氟烷为含氟的高效吸入麻醉剂,是一种较新的全身吸入麻醉药。2011年,雅培公司的七氟烷全球市场销售额为7.61亿美元,比上年下滑2.69%,近两年雅培没有披露该药的销售数据。
  目前,我国已批准西安力邦制药、四川国瑞药业、广东嘉博制药、江苏恩华药业股份生产丙泊酚注射液;2013和2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中长链脂肪乳注射液。
  数据显示,2013年,国内16城市样本医院麻醉剂用药市场规模已达14亿元,比上一年增长8.31%。样本医院数据纳入的药物共28个,居前10位的药物是丙泊酚、七氟烷、罗哌卡因、依托咪酯、达克罗宁、利多卡因、异氟烷、左布比卡因、阿替卡因肾上腺素和地氟烷。预测2014年国内麻醉药市场规模将超过100亿元。
 
  复合麻醉引领方向 
  依托咪酯为非巴比妥类静脉麻醉药。依托咪酯注射用乳剂可减少注射疼痛,在临床上主要应用于麻醉诱导,还可与其他药物配合用于复合麻醉的维持。
 
 
 
  临床上常用的麻醉药物中,全麻药使用更加方便,不良反应更少。其中,静脉全麻药市场份额居首,吸入性全麻药居第二位,局部麻醉药居第三位,分别占据60%、22%和18%。目前,常用的是静脉-吸入复合麻醉。静脉麻醉起效快,诱导平稳;吸入麻醉易于管理,麻醉深度易于控制。因此,静脉-吸入复合麻醉在临床上的使用比例越来越高,也是未来发展的方向。
(责任编辑:小编绿真)
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